港股異動 | 康寧杰瑞制藥-B(09966)漲超4% 此前宣布KN026新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理每日頭條

2025-09-23 15:01:08 來源：智通財(cái)經(jīng)

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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，康寧杰瑞制藥-B(09966)漲超4%，截至發(fā)稿，漲4.07%，報(bào)12.54港元，成交額4316.41萬港元。

消息面上，9月12日，康寧杰瑞制藥宣布，公司自主研發(fā)、與石藥集團(tuán)全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發(fā)的安尼妥單抗注射液（研發(fā)代號：KN026）的新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。KN026本次按照治療用生物制品1類新藥申報(bào)，適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療（必須包含曲妥珠單抗聯(lián)合化療）失敗，HER2陽性局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性的胃/胃-食管結(jié)合部腺癌。

目前，HER2陽性胃癌二線治療尚無獲批上市的抗HER2藥物，KN026是中國首個(gè)在胃癌二線適應(yīng)癥中獲得陽性結(jié)果的HER2雙特異性抗體藥物。此外，KN026多項(xiàng)胃癌、乳腺癌適應(yīng)癥的關(guān)鍵III期臨床研究正在順利進(jìn)行中，有望使更多患者獲益。

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